医用级硬脂酸 cp2020药典标准 有质检单1公斤

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关 键 词：医用级硬脂酸

行 业：化工 化学试剂 

发布时间：2023-02-07

医用级硬脂酸  cp2020药典标准  有质检单

医用级硬脂酸  cp2020药典标准  有质检单

[557-04-0] 本品是与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸（C₃₆H₇₀MgO₄）与棕榈酸（C₃₂H₆₂MgO₄）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%～5.0%。 【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。 本品在水、或中不溶。 【鉴别】（1）取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物50ml、稀20ml与水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中；用水提取层2次，每次4ml，合并水层；用无过氧化物15ml清洗水层，将水层移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显盐的鉴别反应（通则0301）。 （2）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10.0ml，加香草蓝指示液0.05ml，用滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。 氯化物 量取鉴别（1）项下的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。 盐 量取鉴别（1）项下的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.6%）。 干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 铁盐 取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

镉盐 取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3µg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸光光度法（通则0406*二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（0.0003%）。