上海沙格企业管理咨询有限公司

所属行业：咨询 技术咨询 

供应厂家：上海沙格企业管理咨询有限公司

公司地址：上海市浦东新区世纪大道1500号东方大厦4楼402室

网址：

主营产品：美国FDA验厂,欧盟CE认证,欧盟授权代表,美国FDA注册,ISO认证,自由销售证书

1.美国法规部分：美国代理人、FDA医疗器械企业注册、FDA医疗器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、医疗器械510K申报、医疗器械QSR820验厂、FDA食品验厂、FDA验厂辅导及整改、FDA警告信应对、移除FDA红名单（RED LIST REMOVAL）

2.欧洲法规部分：CE认证、欧盟授权代表、英国MHRA医疗器械注册、CFS 自由销售证、EN ISO13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测、 

3.中国法规部分：医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、SFDA验厂辅导、SFDA注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证、

4.其余国际法规部分：俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯CU‐TR认证、印度医疗器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导、英国BRC 认证、

5.各国客户验厂整改（美国、欧盟等等）
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